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国家食品药品监督管理局公布垂体后叶粉散等26个品种说明书
垂体后叶粉散等26个品种系地标升国标品种，国家食品药品监督管理局组织起草了说明书，于日前印发通知公布说明书样稿。 《通知》指出，相关药品生产企业应按照所附说明书样稿拟订或者修订相应品种的说明书。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业按照批准的内容和实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等，并于文件下发之日起40日内报所在地省级食品药品监督管理局备案。 《通知》明确，说明书中列明的曾用名称，可使用至2006年12月31日，此后出厂的药品说明书和包装标签不得再使用曾用名称。 |
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[办 事 指 南] |
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[问 题 解 答] |
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