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我省推进医用气体GMP实施工作会议暨第十期药品GMP检查员培训提高班在清远举行
为进一步贯彻国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，加快我省医用气体GMP认证工作步伐，4月20～21日，省食品药品监督管理局在清远召开了全省推进医用气体GMP实施工作会议。各市局安监科（处）负责人、全省医用气体生产企业代表、全省GMP认证检查组长，以及省局安监处、省药品审评认证中心有关人员约120人参加了会议。国家局安监司生产监督处郭清伍处长、省局府凡林巡视员出席会议并讲话。
府凡林巡视员在讲话中指出，医用气体生产企业一般作为工业企业管理，大部分产品没有经过法定的注册、审批程序，医院在抢救病人的过程中也很少关注氧气质量的问题,长期以来监管相对比较薄弱。国家局要求医用气体生产企业必须全部在今年年底前完成GMP认证，否则将不得生产、销售医用气体产品。强制认证给我省现有39家医用气体生产企业带来了新的课题。调查显示，这些企业大部分是气体分装企业，对药品的知识了解不多，要按时顺利完成GMP认证，任务比较重。希望企业能够端正态度，密切配合食品药品监管部门的工作，要充分认识到GMP认证不仅涉及企业的硬件、管理，还包括技术力量、员工培训、岗位职责、质量监控、售后服务等一系列内容，不要将认证当作门槛或敲门砖，而应将其作为一种规范生产行为的准则，以及提高产品质量，创造名牌产品的有效途径。
郭清伍处长介绍了目前全国医用气体生产企业GMP认证的情况，特别强调广东作为全国医药大省，其药品监管工作的水平和进度都对全国有着一定的影响。他对广东省局为了完成医用气体GMP认证工作所作的大量调研与交流工作给予肯定，同时要求企业不要存在观望的态度、侥幸的心态，应清醒认识到只有通过GMP认证才是谋求发展的根本出路，要配合省局做好认证工作。他还要求我省进一步加强对GMP认证检查员的管理，提高认证工作透明度。
此次会议为期两天，向医用气体生产企业及全省药品GMP检查员着重介绍了药品生产监督与药品GMP、医用气体GMP要求、医用气体GMP认证检查条款、医用气体的生产工艺及医用气体GMP认证申报资料的准备等内容。会议期间，还组织与会代表参观了清远市联升空气液化有限公司。
此次会议期间还穿插举办了“第十期广东省药品GMP检查员培训提高班”。府凡林巡视员在培训提高班上对全省GMP检查员提出三点要求：第一，加强廉洁自律意识。治理商业贿赂是今年全国的重点，受到社会、新闻媒体广泛关注。省局自成立以来，一直没有放松廉政教育，每次开会都要重申廉政问题。希望检查员们高度重视这个问题，认真领会会议精神，保持警钟长鸣，自觉维护系统的形象；第二，积极参加检查工作。各位检查员平时业务工作繁忙在所难免，但参加认证工作也是自身职责所在。希望大家能够从大局出发，积极支持省局、中心的工作，不要以日常工作繁忙为由推托现场检查的安排，而应以实际行动证明，我们系统的干部是过得硬的；第三，进一步理顺中心与省局、市局的关系。中心作为省局内设的事业单位，受省局委托完成各项技术审查工作。希望各市局积极配合中心的各项工作。
省局安监处文灏科长在会上就今年上半年省局药品生产企业日常检查计划及我省开展药品GMP飞行检查的有关问题。省药品不良反应监测中心副主任邓剑雄介绍了第一季度全省ADR工作开展情况及今年工作重点。省药品审评认证中心副主任毕军重点针对调整后的GMP、GSP认证现场检查工作程序，介绍了GMP认证现场检查及专家评审的工作要求。
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