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国家食品药品监督管理局明确 《药品注册管理办法》实施事项
为做好与已废止的《药品注册管理办法(试行》(国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》)的衔接工作，国家食品药品监督管理局近日发出通知，明确有关国产药品注册申请的受理、审查，临床试验的开展及其资料的报送，按照新药申请管理的注册申请，中药的注册分类，新药监测期、保护期和过渡期，已有国家标准药品的注册，药品补充申请，工作时限，药品加工出口等事项，要求各省级药品监督管理部门高度重视药品注册受理工作，依法行政，严格把关；对于受理、审查和审批工作所需的人员及其他必要条件，省级药品监督管理部门要充分保障。
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[办 事 指 南] |
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[药 师 法 规] |
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[问 题 解 答] |
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