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粤药执注[2005]10号

关于开展医疗器械质量管理员、医疗器械购销员

职业技能培训和鉴定工作的通知

各市食品药品监督管理局、各鉴定站：

按照《广东省招用技术工种从业人员暂行管理办法》的有关规定，结合《中华人民共和国职业分类大典》，根据广东省食品药品监督管理局《关于做好医疗器械经营企业现场检查验收有关工作的通知》（粤食药监人[2005]44号）的要求，所有医疗器械经营企业负责人、质量管理人及销售负责人必须经过培训考核合格，方可从事经营活动。经研究，决定开展医疗器械质量管理员、医疗器械购销员职业技能培训和鉴定工作。现将有关问题通知如下：

一、人员与条件

（一）人员

我省各医疗器械经营企业中从事医疗器械质量管理工作的人员和从事医疗器械购销工作的人员。

（二）条件

1、医疗器械质量管理员条件

中级：高中毕业从事本工种工作五年以上，或技工、中专学校医疗器械及相关专业毕业。

（相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学等专业。下同。）

高级：医疗器械及相关专业的大专（含）以上学历，并从事本工种工作一年以上。

2、医疗器械购销员条件

中级：高中毕业从事本工种工作五年以上，或技工、中专学校医疗器械及相关专业毕业。

高级：高中毕业从事本工种工作十年以上，或持中级职业资格证书四年以上，或高级技工学校（含）以上医疗器械及相关专业毕业。

二、内容