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国家食品药品监管局开展《药品生产许可证》统一换发工作
为进一步加强药品生产的监管,巩固监督实施药品GMP成果,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监管办法》及有关规定,国家食品药品监管局日前印发了《关于开展换发<药品生产许可证>工作的通知》,决定2005年在全国范围内开展《药品生产许可证》的统一换发工作。 《通知》要求,各省、自治区、直辖市食品药品监管局(药品监管局)要高度重视,加强领导,精心组织本辖区换证工作,按照《药品管理法》及国家食品药品监管局的有关规定,制定具体换证工作方案,组织实施,并将换证工作方案抄送国家食品药品监管局药品安全监管司。 换证工作将从2005年7月1日开始,至2005年12月31日结束。凡依法持有《药品生产许可证》且有效期至2005年12月31日的药品生产企业,应按规定申请换发新版《药品生产许可证》;至2005年12月31日,依法持有《药品生产许可证》有效期尚未期满的药品生产企业,应申请更换新版《药品生产许可证》。 自2006年1月1日起,全部启用国家食品药品监管局统一印制的新版《药品生产许可证》,旧版《药品生产许可证》同时废止。
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