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国家食品药品监管局对影像IP板等产品分类界定征求意见

日前，国家食品药品监管局医疗器械司就影像IP板等产品分类界定提出了初步意见，并向社会公开征求意见：

　　拟作为I类医疗器械管理的是：影像IP板、同视机、宫内刮片。

　　拟作为II类医疗器械管理的是：排卵测定器、透析器复用机、电凝刀、套管针、泪腺球囊导管、硅胶敷贴（不含药）。

　　拟作为III类医疗器械管理的是：压电式生物大分子自动检测仪及传感器、透析器消毒使用浓缩液。

　　拟不作为医疗器械管理的是：液相色谱串联质谱仪、固定架、血液净化电脑网络监视系统、肾脏科专用临床电子病历、医用内镜清洗消毒槽、医用内镜储存柜、牙齿保健器、抑菌圈测试仪、全血质控品、一次性医用手术刷、射线束扫描系统、原位杂交仪。

　　请将意见于2005年1月30日前通过传真或邮寄方式反馈国家食品药品监管局医疗器械司。

　　传真：（010）68315665

　　地址：北京市北礼士路甲38号　100810

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