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国家食品药品监管局发布2003年第四季度国家药品质量公告
2004年7月27日,国家食品药品监管局印发通知,发布《2003年第四季度国家药品质量公告》。 根据2003年国家药品抽验计划,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽查检验。中国药品生物制品检定所对2002年度国家药品质量公告公布的药品生产企业的药品进行了针对性的跟踪抽验。本季度共抽验了262个批次,有6家药品生产企业生产的7批药品检验不合格。2003年下半年,中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所完成对河北安国、湖南廉桥、四川荷花池、安徽亳州等4家中药材专业市场的监督检查抽验工作。共抽取样品1080件,不合格件数为247件。各省级药品检验所2003年第四季度完成了20种药品在经营企业、医疗机构的统一抽验工作。共抽验了3145个批次,合格批次为3105批,合格率(批次)为98.7%。 经检验,本期共有6个生产企业生产的7个批次不合格;从4个中药材专业市场抽验涉及药材共247件不合格;本期有26个经营企业经营的26批次不合格,另有2个经营企业经营的2个批次属涉嫌假药(另案处理);有8个医疗机构抽验的8个批次不合格,另有从4个医疗机构抽验的4个批次属涉嫌假药(另案处理)。 《通知》要求各省级食品药品监管部门依据《药品管理法》等有关法律、法规的规定,对本期药品质量公告中公布的不合格药品及生产、销售、使用不合格的药品生产企业、经营企业和医疗机构依法进行处理。处理结果按规定上报。中国药品生物制品检定所对本期公告的不合格药品将继续组织进行跟踪抽验。
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[办 事 指 南] |
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[药 师 法 规] |
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[问 题 解 答] |
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各地市药监局
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