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国家食品药品监管局、卫生部将联合举办“21世纪中美药物临床研究发展趋势与对策研讨会”

为加强药物临床研究的监管，进一步推动《药物临床试验质量管理规范》（GCP）实施，促进药物临床研究的国际合作与交流，经研究，国家食品药品监管局与卫生部定于2004年4月12～14日在北京共同举办“21世纪中美药物临床研究发展趋势与对策研讨会”。届时将邀请中美两国官员及GCP专家授课，并就中美GCP实施现状、发展趋势及对策进行研讨与交流。
　　研讨会主要内容为：中国药物临床研究的监管思路与实践；美国GCP的政策走向和临床监管实践；GCP对人类健康事业的伟大贡献及在发达国家与发展中国家的实践；实施GCP的机遇与挑战；发展中国家药物临床研究的实施及发展；中国药物临床研究中的药事管理；医疗机构在药物临床试验中的组织管理与协调作用；药物临床研究中的生物统计；药物临床研究中的道德问题：机遇与挑战；药物临床试验机构资格认定程序与检查要点；网上教育的作用及国际网络教育协会在创造国际学习机会方面的作用；中国GCP网络教育的实施。

[机构简介]

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