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广东省药品监管局加强医械质量监管

日前，广东省药品监管局首次向社会公开发布《广东省医疗器械质量公告》。公告显示，2003年第三季度，广东省药品监管局组织对全省范围内使用量大、面广、容易出现质量问题的一次性使用输液器、一次性使用输血器产品进行质量监督抽验，计124个单位145批次，经广东医疗器械检测中心检验，144批次合格，1批次不合格，合格率为99．31％。其中对一次性使用输液器从60个经营企业、38个医疗机构中抽样，共97个批次，经检验全部合格；对一次性使用输血器从35个经营企业、13个医疗机构中抽样，共48个批次，经检验仅1个批次不合格，结果令人满意。
　　广东省药品监管局重视对医疗器械产品的监管，除严把医疗器械产品上市关和对已注册的增高仪、减肥仪、美容仪、眼保仪、点穴治疗仪及冠以医疗用途的日常生活用品等医疗器械重点品种进行全面的清理整顿外，近两年来还持续开展一次性使用医疗器械生产、经营、使用的专项整治工作。在医疗器械监管实践中，该局深感行政监督力度虽大，但往往缺乏强有力的技术监督的支持。为改变这种被动状况，该局积极向省政府和有关部门反映。经过积极的争取，此项工作得到了广东省人大、省政府和有关部门的大力支持，并于今年年初拨出专项经费支持开展医疗器械专项监督抽验工作。

来源：SFDA

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