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关于公布医疗器械产品标准清理结果的通知

--------粤药监械〔2003〕280号

各市药品监督管理局：

　　根据国家食品药品监督管理局《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》（国食药监械〔2003〕233号）的要求，我局对已备案的产品标准按《医疗器械标准管理办法（试行）》（国家药品监督管理局第31号）进行复核和清查，经核实发现：一、产品标准名称等内容不符合注册产品要求的有21个；二、国标、行标颁布未及时修订的产品标准有8个；三、执行国标、行标错编注册标准号的产品标准有21个产品；现以公布（见附件）。请各市药品监督管理局将清理结果转告辖区内相关生产企业，属第一种和第二种情况的应按相关规定及时修订；属第三种情况的取消原注册标准编号，改为直接书写国标、行标编号，修改医疗器械注册证认可表中标准内容，并要求有关企业在10月10日前按规定办理相关手续。

　　附件：医疗器械产品标准清理结果一览表

二○○三年九月二十二日

各地市药监局

广州深圳珠海汕头

韶关河源梅州惠州

汕尾东莞中山江门

佛山阳江湛江茂名

肇庆清远潮州揭阳

云浮顺德　　

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