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国家食品药品监管局印发医疗器械包装开封或破损不得使用的公告

   2003年9月17日，国家食品药品监管局印发《关于医疗器械包装开封或破损不得使用的公告》，《公告》指出，近日，国家食品药品监管局接到美国佳腾公司“有关MULTI-LINK RX ZETA冠状动脉支架系统包装开封的临时性紧急纠正措施”。该产品说明书中有警示：若包装开封或破损，请勿使用。公司针对产品发生的包装开封现象采取了紧急纠正措施。
　　医疗器械产品，凡在使用说明或包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的，即表明该产品需在包装完好的情况下方可正常使用。对此类产品，应严格执行使用规范，凡包装开封或破损者，严禁使用。


 

　


　

　

　

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