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粤药监人[2003]202号

 

关于建立广东省药学专业技术人员信用档案的通知

 

各市药品监督管理局、省属各单位及中央驻穗有关单位:

根据《药品管理法》及相关法规的规定,从我省药品监督管理工作的实际出发,为了加强对药学(含中药学、医学、生物、化学等,以下同)专业技术人员队伍的管理,进一步推进实施GMP、GSP认证工作,更好地发挥药学专业技术人员在药品生产、流通、使用过程中的作用,经研究决定建立全省药学专业技术人员信用档案,同时在年内开展对医药企业技术工人持证上岗情况的检查(包括药品生产企业的药物制剂工、药品经营企业的购销员、药品零售企业的营业员等)。现就有关问题通知如下:

一、做好摸底登记工作。所有在药品生产、经营、使用单位的药学工作人员,都必须如实填报《广东省药学专业技术人员在岗情况登记表》(附件一)和《广东省医药行业职业资格人员在岗情况登记表》(附件四),其中,生产单位人员填附件一、四,经营单位人员填附件二、四,使用单位人员填附件三、四。各单位填好表格后于7月30日前报所在地级市药品监督管理部门。省直各医药企业单位汇总后直接报省执业药师注册中心。

二、信息采集和上报工作。各市药品监督管理局根据省局编制的广东省药学专业技术人员信用档案程序,负责原始资料的收集、录入和汇总。打印汇总表一份,连同上报盘于8月31日前送省局。原始资料由各市药品监督管理局留存备查。

三、建立网上查询系统。根据省局“药品监督网上行”的要求,建立“广东省药学专业技术人员信用档案数据库网上查询系统”(附件五),省局在网上查询平台公布各单位药学专业技术人员的基本情况、培训记录和信用记录,接受社会监督。

四、加强对药学技术人员在岗在位情况的检查。这次检查的重点是按规定医药企业须持证上岗人员的在位情况,以及GMP、GSP认证企业须持证上岗人员的在岗情况。检查必须坚持公正原则,严格遵循有关规定,不得随意增加检查项目。

各单位要切实重视这项工作,并在规定的时间内落实各项工作要求。工作中有什么问题和反映,请及时与省局联系。

人事教育处联系人:林     联系电话:(020)87319490;

流通管理处联系人:黄永光   联系电话:(020)87653476;

安全监管处联系人:卢君强   联系电话:(020)87773379。

 

 

 

广东省药品监督管理局

二○○三年六月二十三日

有关表格下载:

1、附件一

2、附件二

3、附件三

4、附件四

5、填表说明

6、广东省专业技术人员在岗情况登记系统   (附:操作说明)

 

 

 

 

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