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广东省药品监督管理局加强干扰素等 近日，广东省药品监督管理局发出《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》，要求各市药品监管局加强对干扰素等预防非典型性肺炎药品使用情况的监督检查。 据了解，自国家食品药品监督管理局批准了“重组人干扰素α-2b喷雾剂”进行预防“严重急性呼吸道综合征”（SARS）的临床研究并经新闻媒体披露后，该省一些药品生产企业、药品研究单位盲目跟风，将擅自改变给药途径的重组人干扰素α-2b制剂或未经批准的干扰素制剂直接发放给医疗机构医务人员或投放临床使用，个别医疗机构甚至自行配制干扰素制剂用于临床，给非典型性肺炎的防治工作带来不稳定因素。针对这种情况，广东省药品监管局迅速反应，一方面将有关情况和处理意见向省政府作出专报，另一方面向各地发出紧急通知，重申新药必须经国家食品药品监督管理局批准才能进行临床研究，临床研究完成后经批准才能生产并在临床使用；凡未经国家食品药品监督管理局批准的医疗机构均不得擅自进行临床研究。同时要求各地药品监管部门以对人民高度负责的精神和严谨的科学态度，密切关注有关情况，一经发现必须及时予以制止并依法处理，确保人民群众用药安全。 （广东省药品监督管理局
郭宇华）
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