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广东省GSP认证审批与发证程序

一、省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起5个工作日内，加具意见并连同认证申请书及申报资料报省药品监督管理局审批。

　　二、现场检查指出的缺陷项目，申请人应于5个工作日内向省药品监督管理局报告整改报告及采取的措施。

　　三、省药品监督管理局在收到GSP认证机构报送的资料之日起20个工作日内，依法做出申请人是否通过认证的决定。

　　四、对通过GSP认证的申请人，由省药品监督管理局发给《药品经营质量管理规范认证证书》，并在辖区内予以公布；对属批发企业和药品零售连锁企业的，还应当通过国家食品药品监督管理局政府网站公布。

　　五、对未通过认证的申请人，属于不合格的，由省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起6个月后，方能重新申请GSP 认证；属于限期整改的，必须在通知送达之日起3个月内向原组织认证的省GSP认证机构报送整改报告，提出复查申请。省GSP认证机构应当自收到申请之日起15个工作日内组织复查。

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