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国家食品药品监管局印发《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》
2003年4月21日，国家食品药品监管局印发《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》，就促进诊断、治疗“非典”药物早日上市，确保其供应和质量安全，保证防治“非典”医药用品质量通知如下：
一、严谨科学，讲求实效，促进预防、诊断、治疗“非典”药物尽快上市
1.建立预防、诊断、治疗“非典”药物快速审批通道。
2 .加强与医药科研部门通力协作，增强工作的主动性和针对性。
3.严格规范和管理用于防治“非典”中药汤剂的煎制。
二、严格监管，确保上市医药用品的质量和安全
1.切实加强特殊时期煎制药物的监管工作，保证质量。
2.切实加强与防治“非典”有关的药物、器械全过程质量监督。
三、加大药品市场秩序整治力度，严厉打击违法犯罪行为
1.密切关注药品市场动态，与公安等部门密切配合，严厉打击非法制售与防治“非典”有关药物、器械的违法犯罪行为；要加强对防治“非典”药品、医疗器械广告或变相广告的检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、谎称偏方或秘方发布虚假、不实广告或变相广告的，要及时移送工商部门依法严厉查处。
2.依法严肃查处超范围经营或无证经营“非典”防治药品和器械的违法违规行为。未经指定和备案，擅自使用“卫生部防治非典型肺炎领导小组”推荐的处方煎制成批量用于群体药物的行为；未经批准擅自配制和使用医疗机构制剂的，或者未经批准擅自进口未获得《进口药品注册证》药物的，都要依法尽快予以查处。
3.加强对医疗机构使用的一次性医疗器械、医用耗材的销毁工作的监督，坚决防止和打击重复使用的违法行为；要严厉打击使用劣质材料生产消毒防护用品的不法行为。
四、全力以赴，团结一致，扎实工作
1.加强领导，密切配合。国家食品药品监管局成立防治非典型肺炎领导小组（组长：郑筱萸；副组长：邵明立、张文周；成员：邢富、曹文庄、郝和平、白慧良、赵晓鸣、金秀范、徐幼军、常文佐、张志军）。各地药品监管部门必须切实加强领导，明确省局一把手是第一责任人，必须亲自抓，负总责；必须建立专项工作机构，严格实行24小时值班制度（尤其是休息日和夜间），及时准确掌握和处理各种问题。遇到重大情况必须及时报告国家食品药品监管局。各级药品监管部门必须严格纪律，对工作不力、不尽职尽责的，要坚决追究领导和相关人员责任，该批评的要批评，该通报的要通报，该处分的要处分。
2.加强协作，整体协调。要按照中央要求和地方党委政府的统一部署，以及《紧急通知》要求，切实做到“守土有责”，忠于职守，加强与物价、卫生、公安、工商、中医药、经贸、流通等有关部门的密切协作，拧成一股绳，保证相关药物和器械的供应，稳定价格，维护市场秩序。
3.加强宣传，引导群众理智对待防治“非典”药物。 |
