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关于举办药品GMP认证实操技术研修班的通知
粤药执注[2003]3号

各市药品监督管理局、各有关单位：

为了配合我省制药企业在国家药品监督管理局规定的时限内完成GMP认证申请和迎接现场检查，提高企业管理和技术人员实操技术的水平，帮助企业解决在实施GMP认证和生产验证过程中遇到的疑难问题，经研究，决定于2003年4月上旬举办药品GMP认证实操技术研修班。现将有关事项通知如下：

一、学习内容
      1、GMP认证政策及重要性
      由省药品监督管理局安监处张京华处长主讲
      2、GMP认证检查项目（225条）的讨论
      3、认证申报资料的准备及其注意问题
      4、认证过程中设备和工艺的验证
      5、认证过程中常见问题的分析
      由原国家药品监督管理局药品认证中心处长梁之江主任药师主讲
      6、企业质量体系文件的整理及其注意问题
      7、我省实施药品GMP认证过程中常见问题及其解决方法
      8、如何做好迎接GMP认证现场检查的准备工作
      9、药品GMP认证发展的新趋势
      由广州市医药质量管理协会秘书长薛洁华高级工程师主讲

二、学习对象
药品生产企业负责GMP认证和生产验证的领导及有关技术人员。

三、学习方式
以专题介绍药品GMP认证和生产验证的实操技术为主，结合企业在认证和验证过程中出现的常见问题进行案例分析，并进行咨询答疑。

四、学习时间和地点
时间：2003年4月7日报到，4月8日至4月11日学习。
地点：广州市东山区三育路44号广州军区东山招待所（原东山宾馆），电话：020-87773722。

五、收费标准
每位学员交培训费600元（含资料费），住宿费另计。

六、要求
      请各单位将参加培训班的报名表于3月31日前邮寄或传真到广州东山竹丝岗四马路2号广东省执业药师注册中心，邮编：510080。
      联系电活：020-87300751
      传    真：020-87300751
      联系人：邵燕华蓝怡生
      七、说明
      根据省人事厅要求，升高一级专业技术资格的人员，要到省级继续教育基地接受两个以上不同内容课题（课程）的培训。本次研修班的学习内容和学习时间均作为专业技术人员继续教育学分和2003年度执业药师继续教育二类指导项目10学分。
       附件：药品GMP认证实操技术研修班报名表