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穗首个基因工程药通过国家药品GMP认证

日前从广州市食品药品监督管理局获悉，广州拜迪生物医药有限公司的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSF）接受了国家药品GMP认证现场检查。此次检查的顺利通过，填补了广州市GMP认证企业生物制品品种的GMP认证的空白。广州市注重鼓励药品研发、生产自主创新，先后建成了生物谷等促进生物制药发展的产业园区。

　　广药集团于2001年开始涉足生物制药领域，成立了广州拜迪生物医药有限公司，先后投入8000万元用于生物制药项目的研发与产业化建设，开发出国家一类新药“治疗型抗乙肝基因疫苗”、“大规模动物细胞培养生产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”等一批国际先进和国内领先水平的生物制药项目。该企业GMP认证的通过为下一步上述产品的顺利上市奠定了良好的基础，为减少全市制药行业低水平重复建设树起了一面旗帜。

来源：民营经济报

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