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设备利用率不高业内希望放宽药品委托加工范围

“药品委托加工应首先在制药集团内适度放开”，“科研单位希望能委托药品生产企业加工”，近日，由中国医药企业管理协会发布的《关于开展委托加工，提高设备利用率的调查问卷》及举办的主题研讨会上，医药企业和科研院所纷纷吐露心愿，希望适当放宽委托加工范围。

为了全面了解药品委托加工的现状和困惑以及企业的需求，今年7月1日~7月20日，中国医药企业管理协会对全国医药工业企业的设备利用情况开展了大规模调查，共发出700余份问卷，截至7月底收回100余份。

调查结果显示：我国2005年上半年医药企业总体设备利用率为55.4%，其中注射液设备利用率最高，达到71.51%以上；软胶囊的设备利用率居第二位，为70.84%；粉针设备利用率居第三位，达67.09%。设备利用率最低的为口服液，只有38.3%；其次是颗粒剂，利用率为40.95%。虽然GMP改造已淘汰一批小企业，但产能总体还是上升了75%以上，其中产能扩大100%以上的企业占30.23%，产能扩大80%～100%的企业占16.28%，只有8.14%企业产能扩大在20%以下。

根据《中国医药统计年鉴》的统计，2002年全国总体设备利用率为57.2%，2003年全国总体设备利用率为56.7%，而2004年全国总体设备利用率为55%，呈逐年下降趋势。

调查结果显示，企业生产能力过剩、市场营销能力差、新产品开发能力弱、资金实力不足是主要的问题。在所调查的企业中，平均投入GMP改造资金达到了8600万元，且大部分资金来自银行贷款。因此目前药品生产企业面临还贷、药品降价等诸多困难。

通过调研分析，中国医药企业管理协会负责人认为，进一步适度放开药品委托生产不仅必要，而且可行。

为此，协会提出了四点建议：第一、放开药品生产企业接受保健品企业的委托生产保健品的限制，避免新一轮的保健品企业GMP改造浪费。第二、当前应首先适度放宽药企获得生产批号的条件，允许药企利用其他药企的生产条件获得生产批件，开展委托生产，解决目前药企必须先有相应剂型GMP生产线才能获得生产批号的问题，避免低水平重复建设和无效投资。第三、放开国外药品委托生产的限制，解决我国药品产能大量闲置的问题，增强对外开放的力度，提升我国医药行业的国际贡献。第四、关于药品科研单位医药商业等非药品生产企业委托加工问题，建议进一步调研，待时机成熟时进一步解决。

在研讨会上，国家食品药品监督管理局相关部门负责人表示，将逐步把药品委托加工相关问题提上议事日程，并建议协会就该问题进行进一步的分析和研究。

来源：中国医药报

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