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欧洲将加速流感疫苗审批 以防流感爆发

 

 

  

     针对土耳其最近发现H5N1禽流感病毒,欧洲健康委员会表示,其正与欧洲药审委(EMEA)共同努力加快流感疫苗的审批,以防止出现流感爆发。这一过程可能需要6~8个月,而委员会和EMEA将努力使之缩短至几星期。据悉,目前在欧洲还没有发现人感染H5N1禽流感病毒的病例。

  同时,欧洲委员会也敦促其成员国储存一定的抗病毒药物。然而,欧洲健康和消费者保护组织的发言人指出,欧洲委员会无权帮助成员国进行抗病毒药物的存储。

  据了解,有研究发现,一位患者对罗氏公司(Roche)的抗病毒药物奥司他韦(oseltamivir,达菲,Tamiflu)存在耐药性。研究人员在一位14岁的越南女孩身上发现了对药物具有耐药性的H5N1的变异菌株。对此,东京大学的Yoshihiro Kawaoka认为没有必要恐慌,奥司他韦仍然可以杀死大多数病菌,一个病例说明不了问题。不过研究者也表示,对于国家而言,在储备抗病毒药物时,除了奥司他韦之外再储备一些葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的抗病毒药扎那米韦(zanamivir,Relenza)也很有必要。

  另据悉,印度制药商Cipla表示将开始生产奥司他韦的非专利药。公司预计,在明年1月前都不会进行本品的大批量生产。公司计划在发展中国家和地区以人道主义的价格销售本品,而不打算在美国和欧洲市场销售。对此,罗氏方面重申其为目前世界上唯一能生产奥司他韦的制药公司,本品生产专利有效期至2016年才结束。对于任何侵权现象,罗氏不会等闲视之。

 

 

来源:国家发改委医药工业信息中心站

 

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