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◆在震惊全球的默克“万络”召回事件不足3个月后，全球第一大药企美国辉瑞公司终于在前日发表声明，承认其销售的与万络具有同样疗效的“王牌产品”———西乐葆(Celebrex)影响心血管安全性。然而辉瑞并不打算召回这款全球处方量第一的抗炎镇痛类药物。
◆此消息一出，道•琼斯成分股辉瑞公司股价应声下落，跌至近7年来的新低，并拖累股市大盘。道•琼斯30种工业股票平均价格指数跌55.72点，尾市收于10649.92点。欧洲股市也同样受到辉瑞声明的波及。
西乐葆不良反应事件
辉瑞先否认后承认
今年10月，针对默克公司宣告在全球范围内撤回“万络”后不久，辉瑞公司就作出公开声明，表示“对于‘西乐葆’在心血管方面的长期安全性有信心。”自1998年被美国食品药品管理局(FDA)批准之后，美国已经有超过2700万名患者服用过“西乐葆”，目前也在中国被广泛使用，特别是一些关节病患者。
然而具有讽刺意味的是，辉瑞现在也不得不声明“西乐葆”同样具有不良反应。根据研究，当患者每日服用西乐葆的剂量达到400毫克至800毫克的时候，发生严重心血管疾病的几率会提高2.5倍。而辉瑞将此称之为“新信息”和“出乎意料”，多少有些难以自圆其说。
然而，就在承认不良反应的同一日，辉瑞在美国医学新闻第四次年度调查中，“轻而易举就维系了其最受推崇的传统制药公司称号”。
药企遭遇药品研发困境
热门药物年底频频出事
药品的不良反应披露似乎在今年底达到了高潮，排名前几位的制药巨头或多或少都受到影响。
FDA称，目前至少有5种热门药物出现了较为严重的不良反应。这5种药物是罗氏制药公司生产的粉刺药accutane(中文名“异维甲酸”)、雅培药厂生产的减肥药meridia(其主要成分是“西布曲明”)、阿斯利康公司的降胆固醇药crestor(中文名“可定”)，辉瑞制药公司的去痛药bextra(中文名“伐地考昔”)以及葛兰素史克公司的哮喘药serevent(中文名“沙美特罗”)。
药品不良反应的集中爆发凸显了制药企业之间激烈的市场竞争，药企为了让新药及时上市而没有在研发中对不良反应做足准备。万络召回后所空出的市场达到25亿美元，辉瑞当然不会放过，西乐葆仅2003年的销售额就达到了30亿美元。
然而，热门药物频频出手的根源还与药企的研发机制直接相关。事实上，目前包括辉瑞等在内的很多世界知名制药企业都面临艰难的抉择：不研发新药，就意味着在市场竞争中处于不利位置；而研发却要面临巨额的研发费用、十多年漫长的等待以及失败的风险。即使有新药研发出来，如果年销售额不能达到几亿美元的话，相对于巨额成本及仅仅14年的保护期，都是得不偿失的。
回首过去几年中，制药业并购风大起，不少是为了获取药物的研发成果。然而，阿斯利康全球总裁马其乐爵士在接受本报记者采访时曾表示，实际上合并后产生的庞大组织负担会降低它的研发能力，如葛兰素威康和史克必成合并后新公司的研发能力并没有得到提升。合并也许能降低市场和销售成本，同时也能避免一些你死我活的竞争，但对解决最关键的问题———新药开发不力并不能起到多大作用。
面对新药研发不力的困境，诺华全球副总裁苏森美博士倾向于与那些有潜力的小型生物技术公司建立战略性伙伴关系，节约昂贵的技术成本，分散研发风险。
来源：信息时报
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