|
因一些大型且重要的药物专利陆续过期，以及医疗成本的压力，近年来，通用名药市场成长率相当高。相应地，其原料药的供应也愈显重要。对于通用名药制剂生产企业而言，组建稳固的原料药供应链已成市场竞争的关键保障。反过来，对于原料药生产企业，这正是一个产业升级的大好机会。
２００３年，全球通用名药的产值为２９０亿美元，预估２００４年将成长至２０％（整体医药市场则为个位数成长）。根据ＩＭＳ估计，２００２～２００５年通用名药的成长率平均为１３％，而原研药仅为９％。
面对如此巨大且成长快速的市场，通用名药厂亦面临着相当大的压力和竞争，尤其在大型口服制剂上竞争更加激烈。因此，通用名药厂要在市场上取得成功，必须具备一定的条件：首先，必须找出可能有利润的产品；其次，必须区隔市场；第三，产品数目必须足够多；第四，其产品最好是第一个向卫生主管机关注册（Ｆｉｒｓｔ Ｔｏ Ｆｉｌｅ／ＦＴＦ）。
目前，世界最大的通用名药厂为泰华（Ｔｅｖａ），它于去年１１月并购了通用名药针剂厂Ｓｉｃｏｒ，已注册总销售值为６８０亿美元的１１２个ＡＮＤＡ（Ａｂｂｒｅｖｉａｔｅｄ Ｎｅｗ Ｄｒｕｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ），其中１８个ＦＴＦ，总值１４０亿美元。预估泰华２００４年的产值为４１亿美元，２００５年为４７亿美元。第二大的通用名药厂为Ｉｖａｘ，该公司有４３个ＡＮＤＡ，总销售值为２７０亿美元。其中９个ＦＴＦ，总销售值为７０亿美元。山德士拥有３０个以上的ＡＮＤＡ，总销售值为２００亿美元。Ｔａｒｏ拥有３４个ＡＮＤＡ，总销售值为１００亿美元。在未来几年内，美国将有４００亿美元的专利药物过期，届时其市场约为２６０亿美元，几乎为目前（１５０亿美元）的２倍。
在此潮流中，原料药供应已成为通用名药厂的核心竞争力之一，其角色愈趋关键。目前供应通用名药原料药，以印度、我国和东欧为主，其中又以印度的数量最大（且有专家预测，不久印度的通用名药厂会进入美国前五大）。我国的制造厂也在积极快速地从能力、品质、法规等方面赶上，以后欧美各国大量地向我国采购通用名药原料药将是不可避免的趋势。现在，上述的几大通用名药厂，已有一家以上向我国采购的量高于印度。
就整体趋势而言，通用名药厂之间的并购将不可避免，而且垂直整合并购原料药厂或与之形成伙伴关系，将是未来趋势的重中之重。然而，目前愿意投入早期研发，技术能力也足够，又不会侵犯专利权，且能符合ＦＤＡ要求的合格原料药厂本来就不多，适合投资的对象更少，且数目亦在快速减少中。这一趋势与现状，对于我国、印度等国的原料药生产企业，既是机遇，又是挑战。此间成败的关键，完全在于原料药企业适时萌动的观念。
来源：医药经济报
|
