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认证存废之争渐热
中药GAP欲行双轨制
自今年6月初部分民间种植户联名上书国务院质疑GAP认证之后，关于GAP认证存废之争最近仍在继续。
8月25日，在京召开的有关中药材GAP学术会议上，就GAP试行中存在的诸多问题，四川、山东、浙江等地企业代表与有关专家及政府部门官员之间产生激烈争论。据透露，国家食品药品监督管理局将在9月对中药材GAP认证的管理办法和检测标准作修订。
专家：国家可能会采取“双轨制”
“在GAP认证问题上，我认为国家首先需要建立专家库，对参与验收的专家进行严格的培训，统一执法尺度。”中国科学院药用植物研究所研究员程惠珍告诉记者，GAP认证不仅仅是对基地的认证，因为一个基地几年后可能移栽其他品种，而是从技术、到管理等整个种植过程的体系认证，今年9月国家药监部门将召开相关会议，对GAP认证管理规范和检测标准进一步修改和完善。
对于部分种植户提出的反对意见，程惠珍表示，由于药材本身存在大量假冒伪劣的问题，国家才考虑对药材种植试行GAP认证，并且让农户与一些有实力的大企业合作。目前提反对意见的只是一些投入不足、担心市场竞争的小企业，因为今后GAP认证将是国家中药材市场准入的一个凭证。
不过，程惠珍同时指出，就像种蔬菜一样，中药材今后规模种植与个体种植仍将并存，对GAP认证国家可能会采取“双轨制”，而不会向GMP那样“一刀切”。
民间种植户：GAP认证不符合中国国情
根据最新消息，自2003年9月国家试行GAP认证至今，已有两批共13家企业的药材基地获得国家GAP认证。不过，这项已在全国各地大力推广的工作仍在试行之中，并已收到来自民间的“阻击”声音。
一些种植户认为，关于药材种植国际上只有WHO制定过《药材GAP指南》，并未强制推行，欧美一些国家出台的也不过是药材种植方面的规范，没有任何国家为此立法，GAP认证在中国目前还只是“科研阶段”，急于立法推行不符合中国国情。
京郊一中药种植户周成明指称，中国有2000多年的种植传统经验，目前有17个药市，运转已相对成熟，一旦推行仍处于“科研阶段”的GAP认证，势必将占种植面积95%以上的农民排除在外，不合中国现有国情。最终将使少数打着GAP旗号的企业垄断市场。
据悉，今年7月初，国家食品药品监督管理局下发通知指出，中药材GAP认证已纳入“国务院确需保留的行政审批项目”的“行政许可”范围之列。
近日，浙江康恩贝集团下属企业有关负责人向记者表示，目前浙江尚无一家企业通过GAP认证，有几家企业正在申请之中，该企业也正准备申报。“与GMP不同，GAP认证涉及的执行人员并非技术人员，而是个体非常庞大、技术水平偏低的农民，所以要达到有效推行非常难。”这位负责人同时指出，现在有不少地方政府在没有生产企业支持的情况下，“强制”引导农民种植药材，盲目追求规模，并不考虑药材的销路问题，这不是市场经济的行为。
背景：种植户强烈“阻击”GAP认证
2002年4月17日，国家食品药品监督管理局（SF鄄DA）以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范（试行）》（即GAP认证），2003年11月1日起，SFDA开始正式受理中药企业GAP认证申请。
然而，今年6月初，一些民间种植户联名上书国务院，“炮轰”GAP认证推行中存在的种种弊端，使这一正在试运行的政策面临尴尬处境。
“对中药的GAP认证在国家政策层面上是试行，可到了省里就变成了执行，再下到区县一级，一些地方政府就强制农户执行，种植户苦不堪言。”8月10日，此次“9家种植户联名上书”的发起人周成明在接受本报记者采访时表示，他不反对中药材种植的规范化管理，但对目前国家试行的认证管理办法和评定标准坚决不认同。 来源：秦脉医药网
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