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日前,来自太极集团的消息证实:他们已经向国家知识产权局复审委员会提出申请,认为葛兰素史克(简称GSK)去年所获文迪雅产品的“罗格列酮”成分专利授权无效,诉讼“口头审理”将于8月18日举行。这是继“伟哥”专利上诉成功后,国内药企再次因专利权向跨国公司提起诉讼。
据悉,国内三大药业巨头太极、上海三维制药和浙江万马公司同时卷入此案,联手向葛兰素史克发动攻势。
太极:有把握赢这场官司
葛兰素:会谨慎处理此事
据了解,文迪雅是葛兰素史克推出治疗糖尿病药物,该药2000年下半年进入国内市场后,销量连年翻番。
太极等公司认为:GSK生产的罗格列酮在2000年获得第一份专利,但只是针对罗格列酮的盐类成份;2003年7月,GSK又取得第二份专利,将所有含罗格列酮的化合物都囊括进去。在此期间,国内有10多家制药企业对其他盐类进行研发。但与3年前获得的专利相比,GSK的新专利只是将剂量范围从0.5-10mg缩小为2-8mg,并未付出创造性劳动。
“我们有把握赢得这场官司。”太极高层透露,该集团已与其他两家企业达成共识,早在今年1月份,就委托北京安博达专利代理有限公司负责诉讼事宜。代理该案的主要律师徐国文正是“伟哥”案的中方第一代理人,处理中外专利对抗很有经验。
太极集团宣传处人士则明确指出,公司已委派知识产权部和法律顾问处关注事态动向。据说中方提出文迪雅专利无效的理由是,“罗格列酮”现有专利不具备新颖性、创造性和实用性,违反了我国专利法的相关规定。不过,葛兰素史克公关部人士则在早些时候对外声称,遭遇专利诉讼非常正常,他们会谨慎处理此事。
太极:双方合作不受影响
业界:仿制要缴大笔专利费
此前,一直有消息称,太极集团正与葛兰素史克进行洽谈,欲吃下葛兰素在重庆的一家药厂,那么太极在此时卷入专利纠葛是否会影响双方合作呢?
太极集团有关人士称,专利之争并不会影响合作。但如果外企的专利权不被取消,该公司进入糖尿病药品生产领域就只能是仿制,每年要向跨国企业缴纳一大笔专利费。实际上,早在去年底,太极集团就研发出了降糖新药“太罗”,并在全国征召经销代理商,由于无法取得专利,产品一直没有投产。
业内人士认为,争夺“罗格列酮”专利是因国内糖尿病市场潜力巨大。资料显示,去年全国医院用糖尿病药物共计14.6亿元,从1999年开始用药年均增幅为10%左右。
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来源:时每医药信息网
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