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全国药品安全监管工作会议在琼顺利召开

  国药品安全监管工作会议3月1日至3日在海南省海口市召开。会议明确，2004年，药品安全监管工作要以确保实现监督实施GMP规划目标，大力推进药品分类管理和进一步加强药品不良反应监测工作为重点，全面推进8个方面工作，进一步提高药品安全监管工作总体水平。
    据了解，2003年，全国药品安全监管工作成绩显著，在药品安全监管法规建设、药品研究和生产质量体系认证、药品不良反应监测、药品分类管理等方面都取得了进展。在抗击“非典”斗争中，药品安全监管部门在强化防治“非典”药物生产的监督、加强药品不良反应特别是群体性药品不良反应事件监测、引导公众合理用药等方面发挥了重要作用。
    为了进一步提高药品安全监管工作总体水平，2004年的药品安全监管工作要全面推进以下8个方面的工作：第一，努力打好监督实施GMP规划目标的攻坚战，确保6月30日前实现全国原料药和药品制剂生产符合GMP要求。要加强对已通过GMP认证企业的跟踪检查。第二，进一步加强药品不良反应监测工作，包括进一步强化药品不良反应报告的分析、评价、确认、信息通报、控制与处理。第三，积极推进药品分类管理工作，努力实现阶段性目标。第四，以实施GLP、GCP为突破口，进一步强化药品研究监督。第五，加强特殊药品的日常监管并逐步将监管重点转向基层。第六，积极稳妥地开展中药材GAP检查工作。第七，加强对医疗机构制剂的监管。第八，加强法规建设和监管队伍建设。
    国家食品药品监督管理局局长郑筱萸、副局长邵明立出席会议并作重要讲话。

来源：中国食品药品网

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