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国家食品药品监管局提醒警惕新一轮药品生产低水平重复

药品生产企业审批权下放到省以后，各地新上马药厂势头强劲。今年上半年，全国各省通过审批新成立的药品生产企业70家，而国家药监局成立后的3年内只批准了45家药品生产企业，相当于国家药监局成立以前一年审批量的10％。对此，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前提出，要警惕新一轮药品生产企业的低水平重复建设。

　　据介绍，按照新修订的《药品管理法》，药品生产企业的审批权已经下放到省级药监部门。从目前情况看，各地出于搞活地方经济的考虑，对药品生产企业审批速度加快，审批数量增加，这有可能导致新一轮药品生产企业的低水平重复建设。另一方面，目前全国药品生产企业低水平重复建设的现状并没有得到彻底整治，整顿工作尚在进行中，而药品市场秩序的整顿关键在于抓药品生产企业这个源头。为此，郑筱萸强调，各级药监部门要站在维护国家利益的高度，正确行使手中的权力，认真推行GMP、GSP工作，把好审批关，真正做到权力下放后药企准入门槛不降低。

　　郑筱萸透露，为防止一些地方降低药品生产企业准入标准，国家食品药品监管局将采取措施和手段，督促全系统把好药企审批关。

　　另据了解，目前全国共有1870家企业取得了2608张药品GMP证书，这些企业约占全国药品制剂及原料药品生产企业总数的37％。

信息来源：经济日报

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