关于第二期医疗器械内审员培训班开课的通知

各有关单位：

根据《关于举办第二期医疗器械内审员培训班的通知》(粤药执注[2006]8号)的要求，经研究，定于5月中旬在广州举办第二期医疗器械内审员培训班。现将有关时间地点通知如下：

一、培训时间

2006年5月9日下午报到，5月10日至5月13日上课，5月14日上午考试。

二、培训地点

地点：广州市三育路44号东山宾馆，总机：（020）87773722。

三、费用

每人1500元（含培训费、教材费、证书费）；需食宿的学员每人另交450元，共计每人1950元。

四、要求

需参加培训的学员请收到通知后务必于4月30日前致电020-37886915进行确认，以便我们安排。

特此通知。

附件：第二期医疗器械内审员培训班课程表

二○○六年四月十九日

抄送：广东省食品药品监督管理局

附：

第二期医疗器械内审员培训班课程表

时间： 2006年5月9日至5月14日

日 期		课 程	授 课 老 师
5月9日	下午	报 到
5月10日	上午	①ISO9000简介及基础术语	国家注册高级审核员刘延跃高级工程师
	下午	②ISO9000和ISO13485标准讲解
5月11日	全天	③质量管理体系建立及文件编写
5月12日	上午
	下午	④内审知识及实务
5月13日	全天
5月14日	上午	考 试

注：《内审员习题集》由学员每晚复习完成

上课地点：广州市三育路44号东山宾馆

上课时间：上午：8：30－12：00 下午：2：00－5：30

就餐时间：早餐：8：00－8：20 午餐：12：00－12：30

晚餐：5：30－6：00