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关于医疗器械内审员培训班开课的通知 各有关单位: 根据《关于举办医疗器械内审员培训班的通知》(粤药执注[2006]1号)的要求,经研究,定于3月下旬在广州举办医疗器械内审员培训班。现将有关时间地点通知如下: 一、培训时间 2006年3月27日下午报到,3月28日至3月31日上课,4月1日上午考试。 二、培训地点 地点:广州市环市东路420号华山宾馆,总机:(020)87763868。 三、费用 每人1500元(含培训费、教材费、证书费);需食宿的学员每人另交450元,共计每人1950元。 四、要求 需参加培训的学员请收到通知后务必于3月17日前致电020-37886915进行确认,以便我们安排。 特此通知。 附:医疗器械内审员培训班课程表 二○○六年二月二十八日 抄送:广东省食品药品监督管理局 附: |
医疗器械内审员培训班课程表
时间: 2006年3月27日至4月1日
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日 期 |
课 程 |
授 课 老 师 |
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3月27日 |
下午 |
报 到 |
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3月28日 |
上午 |
①ISO9000简介及基础术语 |
国家注册高级审核员刘延跃高级工程师 |
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3月28日 |
下午 |
②ISO9000和ISO13485标准讲解 |
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3月29日 |
全天 |
③质量管理体系建立及文件编写 |
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3月30日 |
上午 |
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下午 |
④内审知识及实务 |
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3月31日 |
全天 |
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4月1日 |
上午 |
考 试 |
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注:《内审员习题集》由学员每晚复习完成
上课地点:广州市环市东路420号华山宾馆
上课时间:上午:8:30-12:00
下午:2:00-5:30
就餐时间:早餐:8:00-8:20 午餐:12:00-12:30
晚餐:5:30-6:00