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教育培训 |
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关于举办医疗器械产品标准编写培训班的通知 各医疗器械生产企业： 根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）的要求，为了帮助企业编写医疗器械注册产品标准，经研究，决定于11月下旬在广州举办医疗器械产品标准编写培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训内容 1、GB/T1.1-2000《标准化工作导则
第1部分：标准的结构和编写规则》； 2、GB/T1.2-2002《标准化工作导则
第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》； 3、注册产品标准模板介绍； 4、按产品分组讨论和讲评。 二、培训师资 由国家注册高级审核员刘延跃高级工程师主讲。 三、学习时间和地点 2005年11月下旬，培训共三天，具体时间地点另行通知。 四、收费标准 每位学员交培训费600元（含资料费），食宿费另计。费用可直接交纳，或通过邮局、银行均可，并注明“编写班培训费”。 户 名：广东省执业药师注册中心 开
户 行：建行广州市东风东路办 帐 号：44001400204053000160 五、发证 经培训考核合格，发给广东省执业药师注册中心印制的“医疗器械产品标准编写培训证书”。 六、要求 请各单位将参加培训人员的报名表于11月20日前发回广东省执业药师注册中心。 地 址：广州市东风东路753号之二13楼 邮 编：510080 联系电话：(020)37886915 传 真：(020)37886915 E-mail:caiping@gdda.gov.cn 联
系 人：邓文辉 附件：医疗器械产品标准编写培训班报名表 二○○五年十月二十一日 抄送：省食品药品监督管理局 附件： 医疗器械产品标准编写培训班报名表 单位：
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邮编：
填
表 人： E-mail: 联系人电话： 传
真： 此表请各单位于11月20日前发回广东省执业药师注册中心。 地
址：广州市东风东路753号之二13楼 邮
编：510080 联系电话：(020)37886915 传
真：(020)37886915 E-mail:caiping@gdda.gov.cn 联 系 人：邓文辉
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