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教育培训 |
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粤药执注[2005]7号 关于举办中药饮片GMP认证研讨班的通知 各有关单位： 根据国家食品药品监督管理局对中药饮片生产企业实施GMP认证管理的时限规定：“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片生产企业一律停止生产。”为使各中药饮片企业及时了解国家有关政策要求，掌握中药饮片GMP的精神实质和具体要求，顺利通过GMP认证，经研究，决定于2005年5月中旬在广州举办中药饮片GMP认证研讨班，现将有关事项通知如下： 一、学习内容 1、中药饮片GMP认证的政策及我省中药饮片生产企业的现状 由广东省食品药品监督管理局药品安全监管处张京华处长主讲。 2、中药饮片GMP认证检查项目的理解 由广东省药品审评认证中心毕军副主任主讲。 3、详细介绍实施中药饮片GMP的具体要求： （1）厂房、设施、设备 （2）验证 由广东省药品审评认证中心丁德海顾问主讲 4、详细介绍实施中药饮片GMP的具体要求： （1）机构与人员及培训 （2）文件编写方法 （3）物料管理、供应商审计 （4）生产管理、卫生 （5）质量管理、自检、不良反应报告 （6）产品销售与收回 由广州市医药质量管理协会秘书长薛洁华高级工程师主讲。二、学习对象 中药饮片生产企业的有关专业技术人员和质量管理人员。 三、学习方式 以专题讲座为主，并进行咨询和答疑。 四、学习时间和地点 时间：2005年5月10日报到，5月11日至5月14日上课。 地点：广州市东山区三育路44号东山宾馆 总机：（020）87773722 五、收费标准 每位学员交培训费800元（含资料费），食宿费另计。费用可直接交纳，或通过邮局、银行均可，并注明“中药饮片班培训费”。 户
名：广东省执业药师注册中心 开
户 行：建行广州市东风东路办 帐
号：44001400204053000160 六、说明 根据省人事厅要求，晋升高一级专业技术资格的人员，要到省级继续教育基地接受两个以上不同内容课题（课程）的培训。本次学习内容和学习时间均作为专业技术人员继续教育或2005年度执业药师继续教育选修项目登记。 附件：中药饮片GMP认证研讨班报名表 二○○五年四月五日 抄送：省人事厅、省食品药品监督管理局 附件： 中药饮片GMP认证研讨班报名表 单位：
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