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教育培训 |
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粤药执注[2003]15号 关于举办新药开发研讨班的通知 各市药品监督管理局、各有关单位： 为加快我省制药企业新药开发和申报技术的水平，提高专业技术人员在新药开发中的创新能力和实操技术。经研究，决定于11月上旬在广州举办新药开发研讨班。现将有关事项通知如下： 一、学习内容 1、21世纪国内外药物发展趋势； 2、药物研究的创新思路、方法和过程，结合中药化学成分的研究寻找新药开发思路； 3、现代生物技术在新药中的应用和发展; 由同济医科大学信息研究所秦伟基研究员主讲。 4、化学药品（原料药及制剂）质量标准制订技术要求； 5、化学药品申报材料在质量标准方面存在的有关技术问题； 由国家药典委员会委员、新药审评中心专家何铭新主任药师主讲。 6、中药及制剂质量标准制订的技术要求； 7、中药申报材料在质量标准方面存在的有关技术问题； 8、中药指纹图谱申报中的技术要求; 由国家药典委员会委员、新药审评中心专家陆惠文主任药师主讲。 9、指纹图谱的具体技术问题; 由广州市药品检验所中药室颜玉贞副主任药师主讲。 二、学习对象 产品开发、新药研究、质量控制的负责人及专业技术人员。 三、学习方式 以专题讲座为主，并进行咨询和答疑。 四、学习时间和地点 时间：11月4日报到，11月5日至8日学习。 报到上课地点：广州市东华北路168号金城大厦，电话总机：87754888 五、收费标准 每位学员交培训费600元（包括资料费），食宿费另计。 六、说明 根据省人事厅要求，晋升高一级专业技术资格的人员，要到省级继续教育基地接受两个以上不同内容课题（课程）的培训。本次学习内容和学习时间均作为专业技术人员或2003年度执业药师继续教育选修项目登记。 附件：新药开发研讨班报名表 二○○三年九月三日 抄送：省人事厅、省药监局 附件： 新药开发研讨班报名表 单位： 地址： 邮编：
填表人：
联系人电话： |
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[办 事 指 南] |
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[药 师 法 规] |
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[问 题 解 答] |
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各地市药监局
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